Lancetni merilnik glukoze v krvi

Lancetni merilnik glukoze v krvi COCET KFB2 je zasnovan za dnevno spremljanje glukoze v krvi s tehnologijo elektrokemične detekcije, dvostranskim nanosom testnih lističev in priročnimi funkcijami za pregledovanje podatkov. Naprava, ki potrebuje le približno 1 μL sveže kapilarne polne krvi, zagotavlja merjenje glukoze v približno 8 sekundah in podpira merilno območje 1,1–33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dL). 

Proizveden v skladu z zahtevami upravljanja kakovosti ISO 13485, s certifikatom CE za evropske trge in zahtevami FDA za trg ZDA, je primeren za domačo zdravstveno oskrbo, dobavitelje medicinskih pripomočkov in globalno distribucijo.

Informacije o izdelku COCET KFB2 merilnik glukoze v krvi

Načrt uporabe testnih lističev

Lancetni merilnik glukoze v krvi KFB2 ima praktično strukturo nanosa traku z dvostransko podporo za vzorčenje krvi. Uporabniki lahko nanesejo vzorce krvi z obeh strani testnega lističa, kar pomaga poenostaviti postopek testiranja med rednim spremljanjem glukoze.

Naprava potrebuje približno 1 μL sveže kapilarne polne krvi in ​​uporablja elektrokemično metodo za analizo koncentracije glukoze. Zaradi zahtev po nadzorovanem vzorcu in preprostega delovanja s trakom je primeren za večkratno dnevno testiranje.

Elektrokemijska merilna tehnologija

KFB2 uporablja tehnologijo elektrokemičnega biosenzorja za merjenje ravni glukoze v krvi v območju 1,1–33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dL). Naprava podpira razpon hematokrita 25–65 % in zagotavlja ločljivost 0,1 mmol/L za podrobne rezultate meritev.

Z odzivnim časom približno 8 sekund je merilnik zasnovan za uporabnike, ki potrebujejo redne meritve glukoze doma, na klinikah in v zdravstvenih ustanovah.

Pregled podatkov in upravljanje porabe energije

Lancetni merilnik glukoze v krvi KFB2 shrani do 180 zapisov meritev s podatki o datumu in času. Uporabniki lahko pregledajo prejšnje rezultate in preverijo 7-, 14-, 21- in 28-dnevne povprečne vrednosti za meritve pred in po obroku.

Naprava deluje z baterijo CR2032 3V in podpira približno 1000 testov v normalnih pogojih. Funkcija samodejnega izklopa se aktivira po 180 sekundah brez delovanja, da zmanjša nepotrebno porabo baterije.

Popolna rešitev za testiranje

KFB2 je na voljo kot popoln komplet za merjenje glukoze, vključno z enim merilnikom glukoze v krvi, enim lancetarjem, eno škatlo za shranjevanje, 25 lancetami in 25 testnimi lističi. Popolna konfiguracija paketa pomaga distributerjem zagotoviti končnim uporabnikom pripravljeno rešitev za spremljanje.

Prednosti izdelka

Zahteva po nizkem vzorcu krvi:Merilnik potrebuje približno 1 μl sveže kapilarne polne krvi na test, kar zmanjša potrebo po vzorcu za rutinsko spremljanje glukoze.

Široko merilno območje:Naprava meri ravni glukoze od 1,1 do 33,3 mmol/L (19,8 do 599,4 mg/dL), kar pokriva običajne dnevne potrebe spremljanja.

Funkcija shranjevanja posnetkov:Vgrajeni pomnilnik shrani do 180 odčitkov z zapisi datuma in ure, kar uporabnikom omogoča pregled predhodnih meritev.

Več izračunov povprečja:Sistem zagotavlja 7-dnevne, 14-dnevne, 21-dnevne in 28-dnevne povprečne vrednosti za zapise pred in po obroku.

Dolgo delovanje baterije:Naprava, ki jo napaja baterija CR2032, podpira približno 1000 testov in vključuje funkcijo samodejnega izklopa po 180 sekundah nedejavnosti.

Testiranje izdelkov

Pred pošiljanjem je vsak lancetni merilnik glukoze v krvi COCET KFB2 podvržen funkcionalnim inšpekcijskim pregledom, da se zagotovi stabilno delovanje. Postopek testiranja zajema ključne komponente, vključno z elektronskimi vezji, zmogljivostjo zaslona, ​​merilnimi funkcijami in splošno kakovostjo sestavljanja.

Standardi nadzora kakovosti

COCET razvija in proizvaja izdelke za spremljanje glukoze v krvi v skladu z zahtevami upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov. Proizvodni proces sledi standardom vodenja kakovosti ISO 13485, ki zajemajo kontrolo materiala, kontrolo proizvodnje, funkcionalno testiranje in kontrolo končnega izdelka.

Lancetni merilnik glukoze v krvi KFB2 je zasnovan tako, da podpira zahteve mednarodnega trga, vključno s certifikatom CE za evropske trge in zahtevami FDA za trg Združenih držav. Ti certifikati in nadzor kakovosti pomagajo distributerjem pri zagotavljanju izdelkov, ki ustrezajo regionalnim predpisom o medicinskih pripomočkih.

Primerjava s standardnimi merilniki glukoze

Pri izbiri izdelka za spremljanje glukoze v krvi distributerji in ponudniki zdravstvenih storitev običajno upoštevajo metodo merjenja, postopek delovanja, podatkovne funkcije in proizvodne standarde. Naslednja tabela prikazuje razlike med COCET KFB2 in standardnimi merilniki glukoze.

Področja uporabe

Lancetni merilnik glukoze v krvi KFB2 je primeren za različna okolja spremljanja glukoze, vključno z zdravstveno nego na domu, nego starejših, lekarnami, ambulantnim vodenjem in distribucijo medicinskih pripomočkov.

Za distributerje in dobavitelje zdravstvenega varstva izdelek ponuja popolno rešitev za spremljanje z vključenim merilnikom, lancetorjem, škatlo za shranjevanje, lancetami in testnimi lističi. Zaradi kompaktne zasnove in preprostega upravljanja je primeren tako za maloprodajo kot za profesionalne zdravstvene kanale.

Zakaj izbrati COCET

COCET je specializiran za razvoj in proizvodnjo osebnih naprav za spremljanje zdravstvenega varstva, vključno z merilniki glukoze v krvi in ​​drugimi izdelki za medicinsko spremljanje. Podjetje združuje načrtovanje izdelkov, vodenje proizvodnje in inšpekcijo kakovosti, da zagotovi stabilne rešitve oskrbe za globalne stranke.

S standardi vodenja kakovosti ISO 13485, podporo za certificiranje CE za evropske trge in podporo skladnosti s FDA za trg ZDA COCET zagotavlja izdelke za medicinsko spremljanje, zasnovane za mednarodno distribucijo.

Tehnične specifikacije

Pogosto zastavljena vprašanja

V1: Katero vrsto vzorca krvi uporablja KFB2?

KFB2 za testiranje uporablja svežo kapilarno polno kri. Potrebuje približno 1 μL vzorca krvi in ​​uporablja elektrokemično merilno metodo za analizo koncentracije glukoze.

V2: Ali je mogoče testni listič uporabiti iz različnih smeri?

ja KFB2 podpira dvostranski nanos krvi, kar uporabnikom omogoča nanašanje vzorca z obeh strani testnega lističa. Ta zasnova pomaga poenostaviti postopek testiranja med dnevnim spremljanjem glukoze.

V3: Koliko zapisov meritev je mogoče shraniti v napravi?

KFB2 lahko shrani do 180 zapisov meritev z informacijami o datumu in času. Podpira tudi 7-dnevne, 14-dnevne, 21-dnevne in 28-dnevne povprečne izračune za odčitke pred in po obroku.

V4: Kakšno baterijo uporablja KFB2?

KFB2 deluje z eno baterijo CR2032 3V in podpira približno 1000 testov v normalnih pogojih. Naprava se samodejno izklopi po 180 sekundah brez delovanja, da pomaga ohraniti življenjsko dobo baterije.

V5: Ali je KFB2 primeren za medicinske distributerje?

ja KFB2 je zasnovan za globalne distribucijske kanale zdravstvenega varstva, vključno z dobavitelji zdravil, lekarnami in ponudniki zdravstvene oskrbe na domu. COCET izdeluje izdelek po standardih upravljanja kakovosti ISO 13485 in podpira tržne zahteve CE in FDA.

Globalne aplikacije za zdravstveno varstvo

Lancetni merilnik glukoze v krvi COCET KFB2 združuje elektrokemijsko merilno tehnologijo, priročno uporabo trakov, zanesljivo shranjevanje podatkov in praktično upravljanje porabe energije v eni kompaktni rešitvi za spremljanje glukoze. S proizvodnimi standardi ISO 13485, podporo za certificiranje CE za evropske trge in podporo zahtevam FDA za trg ZDA je primeren za distributerje in zdravstvena podjetja, ki iščejo zanesljive izdelke za spremljanje glukoze v krvi.